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5001拉斯维加斯-【NMPA】国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告（2025年第22号）

5001拉斯维加斯-【NMPA】国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告（2025年第22号）

　为规范医疗器械临床实验查抄事情，同一查抄规模及判断尺度，提高医疗器械临床实验项目查抄质量，按照《医疗器械监视治理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与存案治理措施》（市场羁系总局令第47号）

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5001拉斯维加斯-【NMPA】国家药监局综合司公开征求《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则（征求意见稿）》意见

5001拉斯维加斯-【NMPA】国家药监局综合司公开征求《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则（征求意见稿）》意见

　为引导二代基因测序相干体外诊断试剂产物的治理属性及治理种别判断，国度药监局构造草拟了《二代基因测序相干体外诊断试剂分类界定引导原则（征求定见稿）》，现向社会公然征求定见。　　请填写反馈定见表，并在2

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5001拉斯维加斯-【CMDE】关于征集2026年度全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位标准预立项提案通知

5001拉斯维加斯-【CMDE】关于征集2026年度全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位标准预立项提案通知

各专家和相干单元：　　按照《国度尺度治理措施》《医疗器械尺度治理措施》及《医疗器械尺度制修订事情治理规范》等相干划定，为做好2026年度尺度制订事情，现公然征集2026年医疗器械临床评价范畴尺度预立项

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5001拉斯维加斯-【NMPA】国家药监局关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（2025年第30号）

5001拉斯维加斯-【NMPA】国家药监局关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（2025年第30号）

　 2020年9月，《国度药监局关在入口医疗器械产物于中国境内企业出产有关事项的通知布告》（2020年第104号，如下简称《通知布告》）发布实行。为深切贯彻党中心、国务院关在推进高程度对于外开放等部署

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2026

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5001拉斯维加斯-【NMPA】国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）

5001拉斯维加斯-【NMPA】国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）

　2025年版《中华人平易近共及国药典》（如下简称《中国药典》）已经由国度药监局、国度卫生康健委2025年第29号通知布告颁发，自2025年10月1日起实行。现就实行本版《中国药典》有关事宜通知布告以

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2026

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