中国·5001拉斯维加斯(股份)有限公司

News information

新闻资讯

专注于生殖道及呼吸道病原微生物诊断

图片名称

5001拉斯维加斯-【收藏】羟基磷灰石（HA）原材料主文档登记分析

5001拉斯维加斯-【收藏】羟基磷灰石（HA）原材料主文档登记分析

医疗器械主文档是一种技能资料情势，该类资料由其所有者提交给医疗器械技能审评机构，用在授权医疗器械注册申请人于申报医疗器械注册等事项时援用其作为注册申报资料的一部门。医疗器械主文档轨制可以利便医疗器械出

03

2025

/

11

5001拉斯维加斯-医生+AI=双重保障？临床试验揭示肠镜检查新范式

5001拉斯维加斯-医生+AI=双重保障？临床试验揭示肠镜检查新范式

大夫+AI=两重保障？临床实验展现肠镜查抄新范式尽人皆知，AI辅助决议计划类医疗器械分为及时辅助决议计划及非及时辅助决议计划两种主要的类型，此中例如非及时辅助决议计划类因为其研究难度适中，今朝已经经于

03

2025

/

11

5001拉斯维加斯-【会议通知】创新医疗器械注册与临床试验技术研讨会（10月24日）

5001拉斯维加斯-【会议通知】创新医疗器械注册与临床试验技术研讨会（10月24日）

最近几年来，于免集采、免DRG打包、免通例降价、收费挂网加快、注册绿色通道等多重成长驱动力下，立异医疗器械正进入高速成长阶段，立异医疗器械申请量逐年增加，自2014年立异医疗器械尤其审批政策实行以来，

03

2025

/

11

5001拉斯维加斯-【CDME】国家药监局器审中心关于发布射线束扫描测量设备注册审查指导原则的通告（2025年第22号）

5001拉斯维加斯-【CDME】国家药监局器审中心关于发布射线束扫描测量设备注册审查指导原则的通告（2025年第22号）

为增强医疗器械注册申报及技能审评引导，国度药监局器审中央构造制订了《射线束扫描丈量装备注册审查引导原则》，现予发布。　　特此布告。　　附件：射线束扫描丈量装备注册审查引导原则（下载）国度药品监视治理局

03

2025

/

11

5001拉斯维加斯-临床试验服务

5001拉斯维加斯-临床试验服务

临床实验办事临床实验是医疗器械临床评价历程中临床数据的重要来历，是为评价医疗器械安全性、临床机能或者有用性而开展的体系性实验或者研究，包括可行性实验、注册临床实验和上市后临床实验。医疗器械临床实验应切

02

2025

/

11

江苏中国·5001拉斯维加斯医学技术有限公司

图片名称

电话：+86 025-58601060

图片名称

邮箱：5001wjs.com

图片名称

地址：南京江北新区星晖路71号加速六期01栋

二维码

关注公众号

使用条款 | 网站地图 | 隐私政策 | 招聘隐私政策 | 监察举报 | 联系5001拉斯维加斯

苏ICP备18065762号互联网药品信息服务资格证书[（苏）-非经营性-2024-0101]

本网站销售的所有产品仅供科学研究使用，不得用于临床医学诊断及其他非合作用途

Copyright © 2024 江苏中国·5001拉斯维加斯医学技术有限公司版权所有网站建设：中企动力南京 Seo标签