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5001拉斯维加斯-CIRS服务之CMR/EDCs物质筛查检测服务

5001拉斯维加斯-CIRS服务之CMR/EDCs物质筛查检测服务

为何需要CMR/EDCs筛查？按照欧盟MDR法例（Annex I Article 10.4），医疗器械中若含CMR（致癌、致突变、致生殖毒性物资）或者EDCs（内排泄滋扰化学物资），可能经由过程磨屑、

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5001拉斯维加斯-【收藏】椎间孔镜的CER+案例分享

5001拉斯维加斯-【收藏】椎间孔镜的CER+案例分享

椎间孔镜是有创类硬性光学内窥镜，经由过程椎间孔安全三角，将事情通道放入椎间盘内或者者椎管内，于内镜直视下摘除了凸起或者者脱出的髓核构造，可以经由过程镜下环钻、镜下动力体系等东西，切除了增生的黄韧带、骨

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5001拉斯维加斯-【CMDE】医美相关注册审评共性问题

5001拉斯维加斯-【CMDE】医美相关注册审评共性问题

Q整形美容用打针填充剂产物的合用规模描写为“合用在真皮构造中层和深层打针，以改正鼻唇沟皱纹”，应怎样理解产物的详细植入部位？A　该类产物的作用机理为经由过程打针，以填充的方式增

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5001拉斯维加斯-夯实专业基础，提升注册能力：有源医疗器械注册实操培训班成功举办

5001拉斯维加斯-夯实专业基础，提升注册能力：有源医疗器械注册实操培训班成功举办

2025年7月17-18日，瑞旭集团举办的有源医疗器械注册申报职员实操培训班顺遂开课。这次培训班共招揽几十论理学员，采用线上＋线下联合的方式讲课。本次培训以“法例解读+案例阐发+实操练习训

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5001拉斯维加斯-医疗器械进口转国产注册简化流程及要求

5001拉斯维加斯-医疗器械进口转国产注册简化流程及要求

第二类、第三类已经获入口医疗器械注册证的产物，可以根据国度药监局发布的2020年第104号通知布告《国度药监局关在入口医疗器械产物于中国境内企业出产有关事项的通知布告》及2025年第30号通知布告《国

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